A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) aprovou ontem o uso da vacina contra dengue produzida pela empresa francesa Sanofi Pasteur. “Foi um passo importante”, afirmou a diretora médica da empresa, Sheila Homsani.
Desenvolvida a partir do vírus da febre amarela atenuado, a vacina foi desenhada para proteger contra os quatro vírus da dengue. Como ela é feita com organismos geneticamente modificados, foi preciso uma avaliação da CTNBio.
Integrantes da comissão avaliaram a segurança do processo de produção do imunizante, incluindo o impacto no meio ambiente. Foram quatro meses entre o pedido de liberação e o julgamento. “O processo foi considerado prioritário, em razão da relevância do combate à dengue no Brasil”, contou a integrante da CTNBio, Maria Sueli Soares Felipe. A empresa aguarda também avaliação do pedido de registro da vacina no Brasil, apresentado em março para a Anvisa.
A expectativa é a de que a decisão seja apresentada até o fim deste ano. Além do Brasil, a Sanofi Pasteur pediu o registro do medicamento na Malásia, México, Indonésia e Filipinas.
Mesmo sem a liberação do registro, a produção da vacina já começou. De acordo com Sheila, o produto está sendo armazenado na França.
A expectativa é de que sejam produzidas 100 milhões de doses anualmente. A eficácia do imunizante não é considerada alta por parte dos especialistas: 66% para os quatro sorotipos. Sheila, no entanto, discorda das críticas. “É preciso lembrar, por exemplo, que a varíola foi erradicada com uma vacina cuja eficácia era menor do que os 66%”, argumenta.
Fonte : Correio da Paraiba com agências
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